Πως καθορίζονται οι ΑΗΠ;

46
Πως καθορίζονται οι ΑΗΠ;

Τα γενικά κριτήρια για τη χρήση των πρόσθετων ουσιών στα τρόφίμα που καθορίζεται στις οδηγίες της ΕΕ, ορίζουν ότι οι πρόσθετες ουσίες μπορούν να εγκριθούν μόνο εάν δεν παρουσιάζουν κανέναν κίνδυνο στην ανθρώπινη υγεία στο προτεινόμενο επίπεδο χρήσης, βασιζόμενα στα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία. Η αξιολόγηση της ασφάλειας είναι βασισμένη σε μια επιστημονική αναθεώρηση όλων των σχετικών τοξικολογικών στοιχείων όσον αφορά στις συγκεκριμένες πρόσθετες ουσίες-τόσο από παρατήρηση στους ανθρώπους όσο και στις υποχρεωτικές δοκιμές στα ζώα. Στην ΕΕ, όλα τα στοιχεία αναθεωρούνται από την Επιστημονική Επιτροπή των τροφίμων.

Οι τοξικολογικές δοκιμές που απαιτούνται από τις ρυθμιστικές αρχές περιλαμβάνουν τις μελέτες σίτισης διάρκειας μιας ζωής και τις μελέτες που αφορούν πολλές γενεές που καθορίζουν πώς η πρόσθετη ουσία αντιμετωπίζεται από το σώμα προκειμένου να αξιολογηθούν οποιαδήποτε πιθανά επιβλαβή αποτελέσματα της πρόσθετης ουσίας ή των παραγώγων της. Η αφετηρία για την καθιέρωση των ΑΗΠ (Επιτρεπόμενη Ημερήσια Πρόσληψη) είναι ο προσδιορισμός του “κανενός παρατηρηθέντος επιπέδου δυσμενούς συνέπειας” (NOAEL) για την πιό ευαίσθητη δυσμενή συνέπεια σχετική με την ανθρώπινη υγεία στα πιό ευαίσθητα είδη πειραματόζωων. Το NOAEL είναι, επομένως, το πιό υψηλό επίπεδο διαιτητικής πρόσληψης μιας πρόσθετης ουσίας στην οποία κανένα δυσμενές αποτέλεσμα δεν παρατηρήθηκε στις μελέτες και εκφράζεται στα χιλιοστόγραμμα της πρόσθετης ουσίας ανά κιλό σωματικού βάρους ανά ημέρα (mg / kg σωματικού βάρους/ημέρα). Το NOAEL διαιρείται έπειτα με έναν μεγάλο παράγοντα, συνήθως 100, ο οποίος οδηγεί σε ένα ουσιαστικά χαμηλότερο επίπεδο επιτρεπόμενη πρόσληψης για το άτομο, και ένα μεγάλο περιθώριο ασφάλειας.